6163银河娱乐galaxy-首页|欢迎您

股票代码(600222)Hotline服务热线:010-61006450

新闻资讯

了解新领先最新资讯!

政策法规||《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(附本周法规概览06.20-06.24)

发布时间:2022-06-24
本周热点
 

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)
 

《指导原则》适用于与注册相关的中药、化药、生物制品(含疫苗)相关的临床试验方案变更,不适用于临床试验期间改变剂型、给药途径、新增适应症以及增加与其他药物联合用药等情形。
 


扫描下方二维码
查看详细内容

 

NMPA

 

01

本周(截止到6.24下午4:38)共计202个品种取得药品批准证明文件,其中一致性评价品种18个。
 





 

02

国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告(2022年第49号)
 

扫描识别图中二维码
查看详细信息

 

CDE


01

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)


扫描识别图中二维码
查看详细信息


 

02

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知



扫描识别图中二维码
查看详细信息


 

03

关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见的通知


扫描识别图中二维码
查看详细信息

 

04

关于公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


扫描识别图中二维码
查看详细信息


 

05

关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知
 


扫描识别图中二维码
查看详细信息


 

CFDI

 

国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告


扫描识别图中二维码
查看详细信息


 

药典委
 
本周药典委发布2个品种国家药品标准草案的公示。


扫描识别图中二维码
查看详细信息


-END-



转载声明:未经本网或本网权利人授权,不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网或本网权利人授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:新领先医药科技”。

Baidu
sogou