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政策法规||《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》(附本周法规概览06.13-06.17)

发布时间:2022-06-17
本周热点
 

国家药监局药审中心关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知
 

儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高。此指导原则可以进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。
 

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CDE
 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》(征求意见稿)意见的通知


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NMPA
 

1、本周共计40个品规取得药品批准证明文件,其中一致性评价品规2个,注射剂13个。



 

02

 

国家药监局综合司公开征求《关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿)》意见


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药典委

 

本周药典委发布1个关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(第五期),1个第三批4个中药配方颗粒国家药品标准的通知,1个征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见的通知。



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